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國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。

這些醫(yī)療器械不用進(jìn)行臨床試驗(yàn)了

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心發(fā)布關(guān)于征求《2020年新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（征求意見稿）》意見的通知。對了醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了修定，醫(yī)療器械修定產(chǎn)品共13項，其中二類醫(yī)療器械產(chǎn)品9項，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2項。

一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別

醫(yī)療器械的分類知識科普

醫(yī)療器械市場：預(yù)計2022年規(guī)模將超9000億

中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近五年來一直保持穩(wěn)步增長，規(guī)模不斷擴(kuò)大，集中度將進(jìn)一步提高

剛剛！人民日報公布醫(yī)療器械新動向

11月19日，國務(wù)院官網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)了人民日報文章，文章指出，前10個月，我國實(shí)現(xiàn)外貿(mào)進(jìn)出口總值25.63萬億元，同比增長2.4%，其中出口13.99萬億元，增長4.9%。

國家衛(wèi)健委發(fā)文！全國50%二級及以上醫(yī)院新增這一科室！設(shè)備配置成重點(diǎn)?。ǜ角鍐危?/h3>

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2019-11-13

西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司

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3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會

?3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會，聽取企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策的意見和建議，了解鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械政策落實(shí)效果。